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  上海康德莱企业开展集团股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司上海康德莱医疗器械股份有限公司（以下简称“康德莱医械”）于近来收到上海市药品监督管理局颁布的《中华人民共和国医疗器械注册证》，详细如下：

  结构及组成：产品有３种组合，１）由扶引导管、造影导管、指引导丝和造影导丝四个组件组合而成，２）由扶引导管、指引导丝二个组件组合而成，３）由造影导管、造影导丝二个组件组合而成。其间扶引导管和造影导管均由导管座、导管护套、主体导管组成，指引导丝和造影导丝均由芯丝和绕丝组成。

  适用范围：供医疗机构经过宫腔镜操作通道或其他子宫介入器械通道刺进输卵管，注入色素液或造影剂来评价输卵管的晓畅性，并进行注液疏通操作。

  上述“输卵管导管套件”产品累计已产生研制投入约为人民币１００万元。现在国内商场上同种类型的产品外资品牌的商场占比较高，且产品价格偏高，临床可选择性小。

  上述二类医疗器械注册证的获得，是对康德莱医械现有介入类产品线的有用弥补，进一步提高康德莱医械中心竞争力，对康德莱医械在介入医治范畴开展和商场拓宽具有积极意义。截止现在，该产品尚未在国内进行出售，短期内对康德莱医械及公司的运营成绩的影响较小。

  现在尚无法猜测上述“输卵管导管套件”产品对康德莱医械及公司未来经营收入的详细影响，敬请出资者留意出资危险。